WE ARE CVO : Angélique Grenot nous parle de son métier de consultante VSI !

Chez CVO-EUROPE, nous sommes très fiers de notre équipe de consultants ! Chacun prouve au quotidien l’expertise de la société dans la réalisation de leurs missions, et s’attache à refléter et à diffuser les valeurs de la société :  l’entraide, la transmission des savoirs, le respect, la convivialité et le développement des connaissances. Aujourd’hui, nous avons rencontré Angélique, consultante en Validation des Systèmes d’Information pour l’agence de Paris, qui nous explique ses missions ainsi que son parcours au sein de CVO-EUROPE. 

Angélique, peux-tu te présenter brièvement, et décrire ton parcours professionnel ?

  Après mon DUT Métiers du Livre et du Patrimoine et diverses expériences et petits boulots, je suis entrée pour une mission d’Archivage chez Technologie Servier à Orléans, j’ai ensuite enchaîné divers contrats en Ile-de-France comme technicienne documentaliste pour Servier, LFB, BMS, puis j’ai incorporé, en prestation toujours, le service de recevabilité de l’ANSM en tant qu’Archiviste Technicienne pour traiter les dépôts électroniques d’AMM et variations. En 2015, j’ai obtenu une mission de « pré-validation » chez Sanofi (Chilly-Mazarin), où je devais effectuer des tests sur deux systèmes de publishing afin de déterminer quel système correspondait mieux aux besoins du groupe. Après quoi j’ai travaillé pendant un an et demi comme Publisher aux APM Europe de Servier, à Suresnes, je créais (techniquement) les dossiers de variations AMM (etc.) aux formats eCTD et NeeS et les envoyais aux autorités européennes. En mai 2016, une collaboratrice de CVO-Europe m’a cooptée, et j’ai commencé par des missions en binômes avec des consultants seniors avec lesquels j’ai gagné en expérience jusqu’à pouvoir aujourd’hui gérer la plupart de mes projets seule. Je travaille aujourd’hui pour 3 clients principaux.  

Quel est le projet sur lequel tu travailles actuellement et en quoi ce dernier est un projet important pour le client ?

  J’ai en fait plus de 7 projets en cours actuellement. J’ai à ma charge uniquement des projets de validation de systèmes informatisés gérant des données ou des documents (données cliniques type eCRF, eTMF; données réglementaires dans des RIMS  ou systèmes de Publishing; documents; etc.), pour l’instant je ne valide pas de système en usine ou en laboratoire par exemple. Chaque projet revêt une importance différente pour les clients, bien que je sois là pour produire des documents qualité, les clients recherchent aussi une expertise sur le sujet de la qualité qui peut les inquiéter et qu’ils ne maîtrisent pas tous. Mes projets actuels (actifs) :

• EVA Archives : Un système pour l’archivage électronique et papier à destination d’un groupe pharmaceutique. Ce système permettra au client de gérer ses Archives de manière uniforme et centralisée mais aussi en conformité avec la norme NF Z 42-013. C’est un des rares systèmes transverses de ce groupe.
• eTrialManager : montée de version d’un système de l’éditeur GFI qui permet à l’un de mes clients de gérer ses études (contacts, financement, planning, rapports divers).
• WHO Drug format B3  : projet de mise en place de l’encodage des études cliniques (WHO Drug) au format B3 sous le système, déjà validé, Clintrial. Le client utilise actuellement le format C qui est très lourd et difficile à maintenir, le passage au format B3 permettra d’alléger la charge de travail tout en restant en conformité.
• Revues Périodiques : revue périodique de 10 systèmes dédiés aux affaires réglementaires, essentiellement des EDMS.
• ENNOV : montée de version + élargissement du scope du système ENNOV (EDMS) pour tous les services de ce client.
• Learning Cornerstone : validation des releases (une par trimestre). Ici il est surtout attendu de parvenir à « industrialiser » la validation, et de de profiter de cette année pour identifier les points d’amélioration de la méthode de validation choisie.

Angélique, en quoi as-tu contribué à gagner et réussir le projet ?

  Je dirais que ma facilité d’adaptation et mon autonomie joue beaucoup dans la réussite de mes projets. L’un de mes clients surtout semble apprécier ma façon de travailler et mon esprit proactif. Outre les divers contrats en cours cités avant, 8 projets ont déjà été terminés depuis mon arrivée chez CVO-EUROPE. Le client renouvelle donc sa confiance régulièrement et dans certains cas, il est presque devenu évident pour lui que je vais me charger de telle ou telle mission avant même que l’appel d’offre ne soit émis. De plus mon nom semble circuler positivement entre les entreprises via les personnes avec qui j’ai travaillé. Chez l’un des clients que j’accompagne par exemple, je connaissais la cliente, ancienne interne d’un autre client pour lequel je travaillais, qui n’a donc pas hésité à me confier la mission car elle savait comment je travaillais. Aussi, pour réussir les projets j’essaie de prendre du recul sur ma mission pour comprendre les tenants et aboutissants du projet dans sa globalité. Connaitre l’ensemble du processus dans lequel je m’inscris me permet de proposer un meilleur service je pense. Cela permet aussi petit à petit d’engranger des connaissances qui servent tant sur le projet concerné que sur les futurs projets. J’essaie aussi de « cerner » au plus vite les membres des équipes avec lesquelles je travaille. Je suis souvent confrontée à des chefs de projet performants dans leur métier mais perdus sur les sujets de validation par exemple. J’essaie d’identifier cela au plus vite et donc d’anticiper un maximum leurs questions et leurs doutes, autrement les documents que je livre pourraient ne pas être compris et donc mal exploités après mon départ. Cela permet aussi d’éviter les quiproquos et des pertes de temps dans le traitement de certains sujets.  

Angélique, as-tu un message à faire passer aux nouveaux collaborateurs et notamment les plus juniors ?

  Il ne faut pas avoir peur de demander de l’aide et de dire que l’on ne sait pas faire les choses, il est normal de ne pas tout savoir, même après plusieurs années, on continue d’apprendre. Il faut profiter de chaque rencontre pour s’enrichir et s’améliorer. Que ce soit les Seniors, Experts et les autres Juniors CVO mais aussi les clients, vous serez toujours entourés de personnes compétentes chacune dans leur domaine et prêtes à vous aider et à vous aiguiller, la somme de toutes ces rencontres forgera votre expérience autant que la pratique et l’exécution de vos missions. Chaque opportunité d’apprendre doit être saisie, il faut donc être ouvert et à l’écoute. N’hésitez pas par exemple à  jeter un œil sur les éléments/phases du projet qui ne sont pas forcément de votre ressort afin d’en comprendre les mécaniques et ainsi pouvoir, à termes, les prendre à votre charge et ainsi évoluer.   Merci Angélique pour ta participation, nous te souhaitons une bonne continuation dans tes projets et au sein de CVO-EUROPE !     Vous souhaitez plus d’informations sur la VSI : notre offre de services. Se former à la VSI auprès de nos experts grâce à notre centre de formation interne. Devenir consultant en VSI : pourquoi pas vous ? Découvrez nos offres d’emploi en cours