Objectifs

• Maîtriser l’environnement de production (HVAC et zone à atmosphère contrôlée).
• Maîtriser les utilités dans les processus de production et de contrôle (eau, vapeur, air comprimé, azote).
• Maîtriser les réglementations Européennes, Américaines et internationales applicables aux principales utilités.
• Identifier les points clés concernant les utilités.
• Identifier les risques concernant les utilités.
• Définir les spécifications des utilités (SBU / URS) en contexte réglementaire.
• Qualifier les systèmes de traitement d’air et les utilités.
• Maintenir les systèmes en état validé.
• Déterminer quand réévaluer et quand revalider les systèmes.

Programme

1. Eau et Vapeur
Objectifs du module : connaître et comprendre la terminologie et les points-clés liés aux systèmes d’eau et de vapeur d’eau. Savoir écrire et vérifier un URS/SBU d’un système d’eau et de vapeur d’eau. Savoir vérifier un dossier de qualification / validation d’un système d’eau et de vapeur d’eau.
Définitions concernant l’eau et la vapeur.
Réglementations et normes concernant l’eau et la vapeur (Europe, USA et Internationale).
Principes de conception des systèmes de production et distribution d’eau et de vapeur : résines échangeuses d’ions, osmose inverse, distillateurs multi-effets, à thermocompression,
générateurs vapeur propre et pure…
Commissioning, Qualification et Validation des systèmes de production et de distribution d’eau et de vapeur :
Les risques spécifiques à ces systèmes,
Les points critiques à ne pas oublier dans le cahier des charges (SBU / URS),
Les tests de qualification spécifiques aux systèmes d’eau et de vapeur.
Jeu

2. Air comprimé et Gaz spéciaux
Objectifs du module : connaître et comprendre la terminologie et les points-clés liés à l’air comprimé et aux gaz spéciaux. Savoir écrire et vérifier un URS/SBU d’un système d’air comprimé
et de gaz spéciaux. Savoir vérifier un dossier de qualification / validation d’un système d’air comprimé et de gaz spéciaux .
Définitions concernant l’air comprimé et les gaz spéciaux. Réglementations et normes concernant l’air comprimé et les gaz spéciaux (Europe, USA et
Internationale).
Conception des systèmes de production de gaz : Air Comprimé, Azote…
Commissioning, Qualification et Validation des
systèmes de production et de distribution d’air comprimé :
Les risques spécifiques à ces systèmes,
Les points critiques à ne pas oublier dans le cahier des charges (SBU / URS),
Les tests de qualification spécifiques à ces systèmes.
Commissioning, Qualification et Validation des systèmes de production et de distribution des gaz spéciaux :
Les risques spécifiques à ces systèmes,
Les points critiques à ne pas oublier dans le cahier des charges (SBU / URS),
Les tests de qualification spécifiques à ces systèmes.

3. Conception des zones à atmosphères contrôlées – ZAC
Objectifs du module : connaître et comprendre la terminologie et les points-clés liés aux ZAC. Savoir écrire et vérifier un URS/SBU d’une ZAC. Savoir vérifier un dossier de qualification / validation d’une ZAC.
Jeu
Définitions concernant les ZAC. Réglementations et normes concernant les ZAC (Europe, USA et Internationales).
Les principes de conditionnement d’air dans les salles : Température, Hygrométrie, Différence de pression, Flux, Particules. Principes de conception des ZAC.
Les points critiques à ne pas oublier dans le cahier des charges (SBU / URS). Principes de qualification des ZAC (typologie des cas de tests applicable en QI, QO et QP). Les cartographies des salles.