Le MDSAP (Medical Device Single Audit Program) est un programme international d’évaluation des systèmes de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux qui commercialisent leurs produits en Australie, Brésil, Canada, Japon, et/ou Etats-Unis. Démarche à l’origine volontaire pour les fabricants, l’obtention d’un certificat de conformité à la norme ISO 13485 dans le cadre du MDSAP devient obligatoire. Pour connaître la nouvelle approche réglementaire, l’audit model, les critères de l’audit, les processus concernés, l’approche par le risque ou encore les résultats attendus, inscrivez-vous dès à présent à l’une de nos prochaines formations !
Pour en savoir plus : http://www.cvo-europe.com/formation-cvo-europe/medical-device-single-audit-program-mdsap