Bonjour Frédéric, pouvez-vous vous présenter et nous expliquer votre rôle chez CVO-EUROPE ?
Je suis Directeur de Mission et Responsable de l’activité Audits.
Pharmacien de formation, et fort d’une expérience de plus de 15 ans dans les industries de la Santé (Pharma/DM/DMDIV/Cosmétiques), j’ai rejoint CVO-EUROPE en 2015 pour apporter mon support sur les activités de formation, d’audit et de conseil.
En Novembre 2018, la structure de notre Centre de Formation et Audits a été modifiée en deux piliers indépendants, le pilier « Formation » et le pilier « Audit » et je m’attache à faire progresser l’activité « Audit » pour répondre aux ambitions de notre entreprise et aux besoins du marché en forte croissance.
En quoi les audits sont-ils cruciaux pour les industries des Sciences de la Vie ?
L’Audit contribue à l’assurance de la conformité pour nos clients face aux exigences du marché, du secteur d’activité, et de la réglementation en vigueur qui évolue sans cesse.
Les résultats d’un audit permettent à nos clients de connaitre les forces et les faiblesses de leur système qualité, comme celui de leurs partenaires, d’aider à la prise de décision, de préparer les futures inspections règlementaires, ou tout simplement d’apporter un regard neuf sur leur organisation.
Quelle est l’expertise de CVO-EUROPE en matière d’audit ?
CVO-EUROPE réalise des audits pour les industries des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans. C’est une activité incontournable et en progression constante avec plus de 140 audits réalisés par nos équipes en 2017 et 2018.
Nous sommes capables d’auditer sur les 3 secteurs principaux des Sciences de la vie : le médicament, le DM / DMDIV et la Cosmétique et sur l’ensemble du cycle de vie produit/système.
Quels sont les atouts de CVO-EUROPE en matière d’audit ?
L’Excellence : Nos auditeurs sont formés aux meilleures techniques d’audit et ont une expérience démontrée de plusieurs années dans les domaines qu’ils auditent.
La Performance : Nous adaptons la prestation d’audit en fonction des risques associés (produit, process, contexte), au meilleur coût, avec des méthodes et des outils efficaces ; nous savons faire des audits standards, « à la carte » et en « full service ».
La Conformité : Experts en compliance des industries des Sciences de la Vie, nous réalisons des prestations en totale adéquation avec les obligations réglementaires applicables, pour une auditabilité parfaite de votre système de management de la qualité.
Comment se déroule un audit mené par les équipes de CVO-EUROPE ?
Chez CVO-EUROPE, c’est une équipe d’experts chevronnés qui contribue à la bonne réalisation d’un audit.
De la prise du besoin, l’établissement du devis et du contrat de confidentialité, jusqu’à la réalisation de l’audit par nos auditeurs certifiés (préparation ; plan ; audit sur site ; rapport d’audit ; validation du plan d’actions…), nos équipes vous accompagnent pour vous apporter une prestation de qualité et dans les délais impartis. Nous réalisons également une enquête de satisfaction à la fin de chaque audit réalisé.
C’est grâce à l’ensemble de ces contributions que nos clients sont satisfaits et reconnaissent notre savoir-faire.
Merci Frédéric pour la présentation de ton activité et du Centre des Audits CVO-EUROPE.
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