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21 CFR part 11 – ERES – et Annexe 11 – gestion des Systèmes Informatisés et Automatisés QR320

Bonnes Pratiques pour la conduite de l’investigation au laboratoire : OOS / OOT QR301

Système de Management de la Qualité (SMQ) – Dispositifs Médicaux aux USA : 21 CFR 820 QR290

ISO 9001, les évolutions 2015 et la mise en oeuvre pragmatique QR282

Système Management Qualité (SMQ) – Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485 QR280

Stérilisation des Dispositifs Médicaux à l’oxyde d’éthylène et norme ISO 11135 QR273

Documentation technique des Dispositifs Médicaux et DM DIV (Europe) – Règlements 2017/745 et 746 QR272

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