La publication courant 2015 et 2016 de nombreux guides concernant le concept d’Intégrité des données (Data Integrity) génère depuis beaucoup d’interrogations pour sa mise en application…
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La maitrise des données GxP est indispensable pour s’assurer que les données obtenues dans les activités GxP soient complètes, cohérentes et précises et ainsi garantir la prise de décision par les laboratoires pharmaceutiques et les autorités compétentes.
C’est un principe de base des règlementations GxP et pourtant un sujet d’actualité partout dans le monde. Alors pourquoi les autorités compétentes sont-elles inquiètes ?